原标题ღ◈✿◈：30亿肝病大品种集采“失意”ღ◈✿◈！药企研发豪掷超20亿ღ◈✿◈，手握19个过亿产品ღ◈✿◈，5大首仿获批
日前ღ◈✿◈，中国生物制药披露2019年业绩ღ◈✿◈，收入242.34亿元ღ◈✿◈，新产品销售占总收入约20.7%ღ◈✿◈；股东应占溢利27.07亿元ღ◈✿◈。研发投入超20亿元ღ◈✿◈，来那度胺胶囊天天棋牌评测网ღ◈✿◈、醋酸阿比特龙片等28个产品获批ღ◈✿◈，超过40%为抗肿瘤产品ღ◈✿◈；拿下5个首仿ღ◈✿◈，19个产品过评ღ◈✿◈。此外ღ◈✿◈，19个产品销售过亿元ღ◈✿◈，其中ღ◈✿◈，天晴甘美（异甘草酸镁）注射液ღ◈✿◈、盖三淳（骨化三醇）胶丸ღ◈✿◈、得百安（氟比洛芬）凝胶贴膏均超10亿元ღ◈✿◈。值得注意的是ღ◈✿◈，30亿肝病大品种润众（恩替卡韦）分散片集采“失意”后ღ◈✿◈，中国生物制药积极调整产品布局ღ◈✿◈，目前已累计有临床批件ღ◈✿◈、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共486件ღ◈✿◈，抗肿瘤用药超过200件ღ◈✿◈。今年以来ღ◈✿◈，已有依达拉奉氯化钠注射液等4个首仿获批ღ◈✿◈，日前ღ◈✿◈，正大天晴的氟维司群注射液拟纳入优先审评ღ◈✿◈，首仿有望再添一员ღ◈✿◈。
中国生物制药专注肝病ღ◈✿◈、抗肿瘤ღ◈✿◈、呼吸系统和心脑血管等治疗领域的新产品研发ღ◈✿◈。近年来ღ◈✿◈，研发资金投入快速增长ღ◈✿◈，占收入比例均在10%以上ღ◈✿◈。2018年突破20亿元ღ◈✿◈，2019年高达26.52亿元（含资本化研发金额2.53亿元）ღ◈✿◈。
2019年中国生物制药获得来那度胺胶囊ღ◈✿◈、醋酸阿比特龙片ღ◈✿◈、安罗替尼多个新适应症等28个产品新的药品注册批件ღ◈✿◈，超过40%为抗肿瘤产品ღ◈✿◈；19个产品通过（或视同通过）一致性评价ღ◈✿◈。此外ღ◈✿◈，获得临床批件23件ღ◈✿◈，新申报生产25件ღ◈✿◈，新申报临床19件天天棋牌评测网ღ◈✿◈，新申报受理一致性评价26件ღ◈✿◈；新获得发明专利授权83件ღ◈✿◈，新提交发明专利申请341件ღ◈✿◈。目前已累计有临床批件ღ◈✿◈、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共486件ღ◈✿◈，其中肝病用药34件ღ◈✿◈、抗肿瘤用药204件天天棋牌评测网ღ◈✿◈、呼吸系统用药27件ღ◈✿◈、内分泌用药27件ღ◈✿◈、心脑血管用药50件及其他类用药144件ღ◈✿◈。
2019年中国生物制药有5个首仿获批ღ◈✿◈，分别是钆塞酸二钠注射液ღ◈✿◈、利伐沙班片ღ◈✿◈、枸橼酸托法替布片ღ◈✿◈、注射用阿扎胞苷和注射用盐酸苯达莫司汀ღ◈✿◈。此外ღ◈✿◈，其附属公司正大天晴有8项创新药课题获列入国家重大新药创制科技重大专项ღ◈✿◈；由正大天晴ღ◈✿◈、康方生物共同投资成立的合资公司正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司正式落地上海ღ◈✿◈，致力于开发具有差异化的肿瘤免疫治疗PD-1抗体药物ღ◈✿◈。
钆塞酸二钠注射液ღ◈✿◈：是肝脏特异性的磁共振造影剂ღ◈✿◈，能提高微小肝脏肿瘤的检出率ღ◈✿◈，从而有助于肝脏病变的早期诊断和治疗ღ◈✿◈，有望取代侵入性检查ღ◈✿◈，产品价值备受行业关注ღ◈✿◈。 米内网数据 显示ღ◈✿◈，2018年中国公立医疗机构终端钆塞酸二钠注射剂销售额超过1亿元ღ◈✿◈，目前ღ◈✿◈，已上市企业有拜耳和正大天晴药业集团ღ◈✿◈，湖南科伦制药以仿制4类的上市申请在审评审批中（在药审中心）ღ◈✿◈。
利伐沙班片ღ◈✿◈：是一种选择性凝血因数Xa抑制剂ღ◈✿◈，是骨科术后预防静脉血栓重要产品ღ◈✿◈，原研产品最早于2008年获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市ღ◈✿◈，2011年获FDA批准在美国上市ღ◈✿◈。2018年中国公立医疗机构终端利伐沙班片剂销售额超过15亿元ღ◈✿◈，目前ღ◈✿◈，已上市企业有拜耳ღ◈✿◈、正大天晴药业集团和石药集团欧意药业三家ღ◈✿◈，齐鲁制药ღ◈✿◈、广东东阳光药业ღ◈✿◈、深圳信立泰药业ღ◈✿◈、陕西步长高新制药等超过20家提交了上市申请ღ◈✿◈，涉及近50个受理号ღ◈✿◈。
枸橼酸托法替布片ღ◈✿◈：是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂ღ◈✿◈，凭借其靶向选择性ღ◈✿◈，枸橼酸托法替布的疗效和安全性与生物制剂相当ღ◈✿◈，且口服方便ღ◈✿◈，价格便宜ღ◈✿◈，更容易被广大患者所接受ღ◈✿◈。目前ღ◈✿◈，已上市企业有辉瑞ღ◈✿◈、正大天晴药业集团和齐鲁制药三家ღ◈✿◈，石药集团欧意药业ღ◈✿◈、天地恒一制药ღ◈✿◈、浙江海正药业ღ◈✿◈、湖南科伦制药等超10家药企以仿制4类申请上市ღ◈✿◈。
注射用阿扎胞苷ღ◈✿◈：阿扎胞苷适用于对骨髓增生异常综合症的所有亚型的治疗ღ◈✿◈，并具有罕见病治疗药资格ღ◈✿◈。目前ღ◈✿◈，已上市企业有百特ღ◈✿◈、正大天晴药业集团和四川汇宇三家ღ◈✿◈，江苏豪森药业ღ◈✿◈、四川汇宇ღ◈✿◈、昆山龙灯瑞迪制药以仿制4类ღ◈✿◈、Natco Pharma Limited杭州泰格医药以进口5.2申报上市ღ◈✿◈。
注射用盐酸苯达莫司汀ღ◈✿◈：盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂ღ◈✿◈，具有抗肿瘤和杀细胞作用ღ◈✿◈。作为新一代抗癌药物ღ◈✿◈，具有毒性低ღ◈✿◈、活性高ღ◈✿◈、抗瘤谱广ღ◈✿◈，患者易耐受ღ◈✿◈、可长期使用的特点ღ◈✿◈。盐酸苯达莫司汀单药或联合治疗方案已被欧美临床指南指定为多种血液系统恶性肿瘤的一线或二线治疗选择ღ◈✿◈。目前ღ◈✿◈，已上市企业有Cephalon和正大天晴药业集团两家ღ◈✿◈，扬子江ღ◈✿◈、南京先声东元制药ღ◈✿◈、四川汇宇ღ◈✿◈、健进制药4家申报上市ღ◈✿◈。
今年以来ღ◈✿◈，中国生物制药已有依达拉奉氯化钠注射液ღ◈✿◈、吸入用布地奈德混悬液等4个产品首仿获批ღ◈✿◈；日前天天棋牌评测网ღ◈✿◈，正大天晴的氟维司群注射液拟纳入优先审评ღ◈✿◈，有望再迎首仿ღ◈✿◈，目前国内该产品仅有原研药阿斯利康一家ღ◈✿◈。
资料显示ღ◈✿◈，中国生物制药先后有6个品种在两轮带量采购中中标ღ◈✿◈，恩替卡韦分散片在4+7中降价95%ღ◈✿◈，然而在25个省市联盟集采意外丢标ღ◈✿◈。该产品2018年销售额超过30亿元ღ◈✿◈；2019年前三季度销售额23亿元ღ◈✿◈，同比下降10%ღ◈✿◈；在2019年年报的主要产品中ღ◈✿◈，恩替卡韦已不见踪影ღ◈✿◈。氟比洛芬酯注射液ღ◈✿◈、瑞舒伐他汀钙片ღ◈✿◈、吉非替尼片ღ◈✿◈、厄贝沙坦氢氯噻嗪片ღ◈✿◈、甲磺酸伊马替尼胶囊在集采中受降价幅度影响ღ◈✿◈，销售业绩和利润未达预期ღ◈✿◈。其中ღ◈✿◈，瑞舒伐他汀钙片销售额7.54亿元ღ◈✿◈，同比增长14.8%ღ◈✿◈；厄贝沙坦氢氯噻嗪片销售额9.10亿元ღ◈✿◈，同比增长16.2%ღ◈✿◈；氟比洛芬酯注射液2019前三季度销售额9.19亿元ღ◈✿◈，同比下降近50%ღ◈✿◈。此外ღ◈✿◈，凯时（前列地尔）注射液被列入国家重点监控合理用药目录对销售影响较大ღ◈✿◈，销售业绩下滑ღ◈✿◈。
对此ღ◈✿◈，中国生物制药表示ღ◈✿◈，集采使集团得以将更多资源用于加强研发ღ◈✿◈，学术推广更专注于抗肿瘤产品和竞争较小的其他新产品ღ◈✿◈。安罗替尼两个新适应症获批ღ◈✿◈，销售取得极大成功ღ◈✿◈；其他抗肿瘤产品依尼舒ღ◈✿◈、依固ღ◈✿◈、首辅尊龙凯时人生就是博!尊龙凯时人生就是博!ღ◈✿◈、千平ღ◈✿◈、赛维健ღ◈✿◈，以及新批准产品益久等增速明显ღ◈✿◈，抗肿瘤药收入占比从2018年的15.3%增长至2019年的22.4%ღ◈✿◈。此外ღ◈✿◈，镇痛产品氟比洛芬巴布膏ღ◈✿◈、心血管产品凯纳ღ◈✿◈、希佳ღ◈✿◈；消化系统产品艾速平ღ◈✿◈、葛泰ღ◈✿◈、得佑ღ◈✿◈，抗感染药物天解ღ◈✿◈、天礼均快速增长ღ◈✿◈；输液产品丰海纳ღ◈✿◈、晴可平ღ◈✿◈，新上市造影剂产品晴立明市场快速扩大ღ◈✿◈，销售增长迅速ღ◈✿◈。
近年来ღ◈✿◈，中国生物制药备受资本市场青睐ღ◈✿◈。集团获选成为恒生综合行业指数–消费品制造业和恒生综合小市值指数成份股ღ◈✿◈，2010年3月8日正式生效ღ◈✿◈；获纳入为MSCI全球标准指数的中国指数成份股ღ◈✿◈，2013年5月31日收市后正式生效ღ◈✿◈；获选成为恒生指数成份股ღ◈✿◈，2018年9月10日生效ღ◈✿◈；获选成为恒生中国企指数成份股ღ◈✿◈，2019年12月9日正式生效ღ◈✿◈；2020年3月23日获选成为恒生沪深港通生物科技50指数成份股ღ◈✿◈。目前ღ◈✿◈，中国生物制药市值超千亿规模ღ◈✿◈，光大证券ღ◈✿◈、西南证券ღ◈✿◈、中泰证券等多家知名机构对其股票评级均为买入ღ◈✿◈。
对于未来的发展战略ღ◈✿◈，中国生物制药在年报中指出ღ◈✿◈，2020年ღ◈✿◈，医药行业面临较大压力ღ◈✿◈。集采政策将延续ღ◈✿◈，并扩大到全国尊龙凯时人生就是博!ღ◈✿◈，中标品种虽然销售量有较大提升ღ◈✿◈，但是利润空间显著缩小ღ◈✿◈；新的国家医保目录落地实施和动态调整ღ◈✿◈、按照疾病诊断相关分组付费ღ◈✿◈、监控品种目录ღ◈✿◈、医院绩效考核等措施促使产品和产业格局加速调整ღ◈✿◈，优胜劣汰的行业拐点逐渐显现ღ◈✿◈；鼓励创新的措施落地ღ◈✿◈，创新产品审批和上市加快ღ◈✿◈；更多跨国公司把新产品上市专注点转向中国ღ◈✿◈，原国内龙头企业也面临更多来自跨国公司创新产品的竞争ღ◈✿◈。
中国生物制药表示ღ◈✿◈，除了通过上市更多新产品尊龙凯时人生就是博!ღ◈✿◈、巩固原肝病和抗肿瘤小分子市场优势外ღ◈✿◈，还高度重视生物药日益重要的治疗和市场价值ღ◈✿◈，从研发ღ◈✿◈、生产链条的多个环节进行全面布局尊龙凯时人生就是博!ღ◈✿◈。未来ღ◈✿◈，将积极寻找优质的收购ღ◈✿◈、投资ღ◈✿◈、合作项目ღ◈✿◈，围绕核心制药业务的关联拓展ღ◈✿◈，全面推进大健康发展战略ღ◈✿◈。此外ღ◈✿◈，还将继续增加在大数据ღ◈✿◈、数字化ღ◈✿◈、人工智能等建设的投入ღ◈✿◈，加强利用相关先进技术手段ღ◈✿◈，一方面持续提升管理ღ◈✿◈、研发ღ◈✿◈、生产天天棋牌评测网ღ◈✿◈、销售效率ღ◈✿◈，另一方面不断挖掘行业及患者的更大价值ღ◈✿◈，推动构建以患者为中心的药事服务ღ◈✿◈、药学服务ღ◈✿◈、慢病管理体系ღ◈✿◈，为患者提供全病程管理解决方案ღ◈✿◈。凯时ღ◈✿◈，尊龙凯时 - 人生就是搏!尊龙凯时人生就是博官网科学研究ღ◈✿◈，
